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Introduction

Introdução: Em dezembro de 2019, em Wuhan, na China, começaram a surgir casos de pneumonia derivados de um patógeno denominado como a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O principal alvo do SARS-CoV-2 é o trato respiratório superior e inferior. De acordo com a OMS, o continente Americano foi considerado o epicentro da doença, sendo que o Brasil chegou a ocupar o terceiro lugar na lista de países com maior número de casos. Portanto, identificar o perfil das pesquisas clínicas relacionadas ao COVID-19 no Brasil é de suma importância. Objetivo: Este estudo buscou identificar o perfil das pesquisas clínicas relacionadas ao COVID-19 no Brasil e discutir desafios envolvidos nesse processo. Método: Foi realizado um levantamento no banco de dados Plataforma Brasil sobre as pesquisas clínicas relacionadas a COVID-19 no Brasil e registradas nesta plataforma durante o período de 01 de janeiro de 2020 a 31 de março de 2021. Resultados e Discussão: No Brasil, as regiões que apresentam maior infraestrutura de pesquisa e assistência são as regiões Sul e Sudeste, que possuem a predominância das pesquisas clínicas no país, tanto relacionados com a COVID-19 quanto para outras áreas terapêuticas. São esses locais que apresentam o maior número de centros de pesquisa e também as melhores universidades. Além disso, o predomínio da participação de universidades públicas indica essas instituições como um polo de pesquisa no Brasil. Apesar da maior parte da pesquisa clínica no Brasil se concentrar nas regiões Sul e Sudeste, é interessante observar que a região Nordeste apareceu em segundo lugar em número de estudos envolvendo a COVID-19, com aproximadamente 100 estudos a mais do que a região Sul durante o período pesquisado. Essa diferença pode ser explicada pelo fato de que a região Nordeste foi mais afetada pelo novo coronavírus do que a região Sul, o que estimularia os cientistas da região a realizar mais pesquisas para auxiliar a população local. Os idosos fazem parte do grupo de maior risco de contrair a COVID-19 por serem mais frágeis devido à idade e por normalmente apresentarem várias comorbidades. No entanto, o baixo número de pesquisa clínicas relacionadas à essa população provavelmente se deve aos riscos apresentados por esse grupo, a quantidade de medicações concomitantes e por possíveis interações medicamentosas. Por outro lado, o oposto foi encontrado quando analisamos as pesquisas envolvendo a população pediátrica, onde, apesar desta população ser considerada igualmente vulnerável para pesquisas clínicas e poucos serem os casos de crianças e adolescentes que contraíam o novo coronavírus, o número de pesquisas nesta população superou o encontrado em idosos. Conclusão: De acordo com os dados encontrados, o perfil das pesquisas clínicas relacionadas ao COVID-19 no Brasil é caracterizado em sua maioria por estudos observacionais, unicêntricos, envolvendo população adulta e conduzidos em instituições públicas da região Sudeste do país. Apesar do sistema CEP/CONEP e da ANVISA terem adaptado muito bem seus processos para reduzir com excelência os prazos e priorizar os estudos do novo coronavírus, o país, a princípio, não foi escolhido pelas multinacionais para conduzir estudos intervencionistas internacionais, mesmo pertencendo a região considerada como o epicentro da doença. Durante esse período, foram constatadas ações positivas e grandes avanços no empenho das instâncias regulatórias para a celeridade das aprovações das pesquisas clínicas envolvendo COVID-19 e também pode-se destacar o potencial científico do Brasil, que, durante uma pandemia de um vírus desconhecido, desenvolveu 2.706 pesquisas relacionadas a COVID-19, além da continuidade da realização de outras pesquisas clínicas nas diferentes áreas terapêuticas. Palavras chave: Pesquisa clínica, Ensaio clínico, COVID-19, SARS-CoV-2, Brasil     Abstract   Introduction: In December 2019, cases of pneumonia begin do appear in Wuhan, China, from a pathogen named coronavirus disease 2019 (COVID-19). The main target of SARS-CoV-2 is the upper and lower respiratory tract. According to World Health Organization (WHO), the American continent was considered the epicenter of the disease, with Brazil occupying the third place in the list of countries with the highest number of cases. Therefore, identifying the profile of clinical research related to COVID-19 in Brazil has become important. Objective: This study sought to identify the profile of clinical research related to COVID-19 in Brazil and discuss the challenges involved in this process. Methods: Active research was performed in the database Plataforma Brasil for clinical research related to COVID-19 in Brazil and registered in this platform during the period January 01st 2020 until March 31st, 2021. Results and discussion: In Brazil, the regions with the greatest research infrastructure and assistance are the South and Southeast regions, that have the predominance of clinical research in the country, both related to COVID-19 and to other therapeutic areas. These are the places that have the largest number of clinical research sites and also the best universities. Moreover, the prevalence of participation by public universities indicates these institutions as a research hub in Brazil. Although most clinical research in Brazil concentrates in the South and Southeast regions, it is interesting to observe that the Northeast region appeared in second place in the number of studies involving COVID-19, with approximately 100 more studies than in the South region during the researched period. This difference can be explained by the fact that the Northeast region was more affected by the new coronavirus than the South region, which would encourage scientists in this region to perform more research to help the local population. The elderly is part of the group at highest risk to contract COVID-19 because they are more fragile due to the age and because they usually have several comorbidities. However, the low number of clinical research related to this population probably is due to the risks presented by them, the quantity of concomitant medications and by possible drug interactions. On the other hand, the opposite was found when we analyze the research involving the pediatric population, where, although this population is considered equally vulnerable for clinical research and there were few cases of children and teenagers who contracted the new coronavirus, the number of research in this population overcame the one found with the elderly. Conclusion: According to the data found, the profile of clinical research related to COVID-19 in Brazil is compound mostly by observational studies, single-center, involving adult population and conducted in public institution in the Southeast region of the country. Despite CEP/CONEP system and ANVISA had adapt their process very well to reduce with excellence the deadlines and prioritize the new coronavirus studies, the country, at first, was not chosen by the multinational to conduct international interventional studies, even belonging to the region considered as the epicenter of the disease. During this period, there were positive actions and great advances in the efforts of regulatory institutions to speed up the approval of clinical research involving COVID-19 and it can also stand out Brazil’s scientific potential which, during a pandemic with an unknown virus, developed 2706 research related to the COVID-19 in addition to continuing perform other clinical research in different therapeutic areas. Keywords: Clinical research, Clinical trial, COVID-19, SARS-CoV-2, Brazil  

Introdução: A COVID-19 é uma doença pandêmica que pode estar relacionada a eventos concomitantes ou secundários à sua manifestação, como as coinfecções e superinfecções bacterianas. Outro aspecto relevante nessa hipótese é a participação de agentes multirresistentes no cuidado em saúde e no uso consciente dos antibacterianos. Objetivo: Descrever os agentes participantes nas coinfecções e (ou) superinfecçõesbacterianas multirresistentes associadas à COVID-19 em pacientes hospitalizados conforme a literatura científica de março de 2020 a junho de 2021. Método: Revisão integrativa (RI) da literatura, descritiva e estruturada conforme as suas seis fases características. Para tal, o Portal Regional da Biblioteca Virtual em Saúde (BVS) e a PubMed foram nossas bases de busca. Resultados: Esta RI obteve estudos de diferentes métodos e países que realçaram uma importante participação de pacientes do sexo masculino com COVID-19, bem como o uso de imunossupressores,imunomoduladores e antibióticos previamente as infecções bacterianas multirresistentes. As bactérias Gram-negativas foram evidentes tanto na coinfecção quanto na superinfecção, se destacando pelo seu perfil de resistência principalmente as classes dos beta-lactâmicos, quinolonas, macrolídeos e sulfonamidas; e produtoras das enzimas beta-lactamases de espectro estendido (ESBL), Metalo-beta-lactamases (MBL) ecarbapenemases. Nas Gram-positivas presentes se destacaram Staphylococcus aureus meticilina resistentes (MRSA) e Enterococcus faecalis resistentes à vancomicina (VRE) com resistência às outras classes analisadas. Conclusão: As bactérias Gram-negativas foram mais presentes nos episódios de coinfecção e superinfecção multirresistentes associadas à COVID-19, cujo perfil de resistência abrangeu as classes dos betalactâmicos, quinolonas, macrolídeos e sulfonamidas, bem como a produção das enzimas ESBL, MBL e carbapenemase. MRSA e VRE são destaquesentre as Gram-positivas identificadas, sendo estas resistentes às outras classes colocadas em análise na amostra.Palavras-chave: COVID-19, Superinfecção, Coinfecção, Bactérias, Antibacterianos. ABSTRACT:Introduction: COVID-19 is a pandemic disease that may be related to concomitant or secondary events to its manifestation, such as bacterial coinfections and superinfections. Another relevant aspect of this hypothesis is the participation of multidrug-resistant agents in health care and the conscious use of antibacterial agents. Objective: The aim of this study was to describe the bacteria that participated in multidrug-resistant bacterial coinfections and superinfections associated with COVID-19 in hospitalized patients according to the scientific literature from March 2020 to June 2021. Method: Integrative review (IR) of the literature, this descriptive study was structured according to its six characteristic phases. To this end, the Regional Portal of the Virtual Health Library (VHL) and PubMed were our search bases. Results: This IR obtained studies from different methods and countries that highlighted an important participation of male patients with COVID-19, as well as the use of immunosuppressants, immunomodulators, and antibiotics prior to multidrug-resistant bacterial infections. The Gram-negative bacteria were evident in coinfection and superinfection, standing out for their resistance profile, especially the classes of beta-lactams, quinolones, macrolides, and sulfonamides, as well as the producers of extended-spectrum beta-lactamases (ESBL), metallo-beta-lactamases (MBL), and carbapenemases enzymes. In the Gram-positive bacteria present, methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and vancomycin-resistant Enterococcus faecalis (VRE)stood out with resistance to the other analyzed classes. Conclusion: The Gram-negative bacteria were more present in episodes of coinfection and superinfection multidrug-resistant in COVID-19, whose resistance profile encompassed the classes of beta-lactams, quinolones, macrolides, and sulfonamides, as well as the producers of ESBL, MBL, and carbapenemases enzymes. MRSA and VRE were prominent among the identified Gram-positive bacteria, and they were resistant to other classes analyzed in the sample.Keywords: COVID-19, Superinfection, Coinfection, Bacteria, Antibacterial agents.

Introdução: A terapia renal substitutiva (TRS) hemodiálise ocasiona mudanças abruptas no dia a dia dos pacientes com doença renal crônica. Alterações e limitações na realização de atividades de vida diária ocasionam grande impacto nas emoções e na qualidade de vida (QV) do paciente com DRC dialítica. Objetivo: Identificar a percepção da QV de pacientes com doença renal crônica em hemodiálise. Método: Tratou-se de um estudo de campo descritivo, de corte transversal, com abordagem qualitativa. A pesquisa foi submetida ao Comitê de Ética e Pesquisa da Instituição, Certificado para Apreciação Ética n° 20689819.0.0000.5479. O instrumento da coleta de dados incluiu informações sociodemográficas e clínica dos pacientes, além de três perguntas sobre QV e DRC, fundamentadas na literatura cientifica. A análise dos discursos ocorreu segundo o modelo do discurso do sujeito coletivo. Resultados: Amostra foi composta por 54 pacientes, categorias foram criadas e quatro perguntas para avaliar a QV durante a HD. A primeira questão que perguntou o que o paciente entende sobre QV, 29,6% dos pacientes responderam que ter saúde, a segunda questão que avaliou como ele percebe sua QV após o início na HD, 16,7% dos pacientes responderam que percebem estar melhor,  5,5% dos pacientes afirmam que a hemodiálise impacta em sua QV, apesar disso 18,5% responderam que a saúde é o mais impactante, quanto à melhorias na QV durante o tratamento, 31,5% responderam que o transplante melhoraria sua QV. Conclusão: Concluímos que ter saúde e a esperança de um tratamento definitivo o transplante renal estão entre a principal percepção de QV para os pacientes com DRC em HD. Existe um comprometimento físico e psicológico dos pacientes em terapia renal substitutiva e que merecem um olhar diferente para acompanhá-los diariamente, amenizando o impacto sobre suas vidas. Palavras-chave: Insuficiência renal crônica, Hemodiálise, Terapia de substituição renal, Qualidade de vida Abstract Introduction: The renal replacement therapy (RRT) hemodialysis causes abrupt changes in the daily lives of patients with chronic kidney disease. Changes and limitations in performing activities of daily living cause great impact on the emotions and quality of life (QoL) of patients with dialysis CKD. Objective: To identify the perception of QoL of patients with chronic kidney disease on hemodialysis. Method: This was a descriptive field study, cross-sectional, with a qualitative approach. The research was submitted to the Ethics and Research Committee (CEP) of the Institution, Certificate for Ethical Appreciation nº. 20689819.0.0000.5479. The data collection instrument included sociodemographic and clinical information of the patients, besides three questions on QL and CKD, based on the scientific literature. Discourse analysis occurred according to the collective subject discourse model. Results: Sample was composed of 54 patients; categories were created and four questions to assess QL during HD. The first question asked what the patient understands about QL, 29.6% of the patients answered to have health, the second question evaluated how they perceive their QL after the beginning of HD, 16.7% of the patients answered that they perceive to be better, 5.5% of the patients said that hemodialysis impacts their QL, despite this 18.5% answered that health is the most impacting, regarding the improvements in QL during treatment, 31.5% answered that the transplant would improve their QL. Conclusion: We conclude that having health and the hope for a definitive treatment, the kidney transplantation, are among the main perceptions of QL for patients with CKD in HD. There is a physical and psychological impairment of patients in renal replacement therapy and that deserve a different look to accompany them daily, mitigating the impact on their lives. Keywords: Chronic renal insufficiency, Hemodialysis, Renal replacement therapy, Quality of life

Introdução: As teorias etiológicas para o Transtorno de Personalidade Dissocial (TPD) são multifatoriais e integram questões biológicas, socioculturais e ambientais. Entre elas, destaca-se a relação entre o transtorno e os polimorfismos do gene transportador de serotonina (5-HTT) e a ocorrência de sintomas de ansiedade e depressão. Neste âmbito, considera-se que a influência do ambiente possa ser bidirecional em relação à mutação em questão. Objetivo: Discutir a influência de fatores ambientais e genéticos na manifestação do TPD. Método: O presente artigo se trata de uma revisão narrativa da literatura, e os artigos utilizados na discussão se encontravam nas bases de dados National Library of Medicine (PubMed), Scientific Electronic Library Online (SciELO), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) e Google Acadêmico. Como critério de inclusão, foram inseridos artigos publicados de 2009 a 2021. Resultados: Foi observada uma relação entre fatores ambientais e polimorfismo genético – como aquele relacionado ao gene MAOA, que atua na degradação de neurotransmissores – e o desenvolvimento de TPD, assim como alterações funcionais e anatômicas a nível de sistema nervoso central, tal qual a diminuição da substância cinzenta em regiões límbicas e paralímbicas, dentre outras.  Conclusão: Conclui-se, portanto, que existe uma associação entre fatores genéticos, que influenciam no funcionamento de estruturas importantes no sistema nervoso central, como é o caso da região cortical e do sistema límbico, e fatores ambientais na manifestação do Transtorno de Personalidade Dissocial. Palavras chave: Genética, Transtornos da personalidade, Transtorno da personalidade antissocial, Classificação internacional de doenças, DSM-V Abstract Introduction: The etiological theories for Dissocial Personality Disorder (DPD) are multifactorial and integrate biological, social, cultural, and environmental issues. Among them, the relation between the disorder and the polymorphism of the serotonin transporter gene (5-HTT) and the occurrence of anxiety and depression symptoms stands out. In this scope, the influence of the environment in relation to the mutation can be considered bidirectional. Objective: To discuss the influence of environmental and genetic factors on the manifestation of DPD. Methods: The present article is a narrative review, and the articles used on the discussion were found in the databases National Library of Medicine (PubMed), Scientific Electronic Library Online (SciELO), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) and Google Acadêmico. As a criterion, only articles published between 2009 and 2021 were included. Results: It was observed a relation between environmental factors and genetic polymorphism – as the one related to the MAOA gene, that plays a role in the degradation of neurotransmitters – and the development of DPD, as well as functional and anatomical changes in the central nervous system, such as reduction of the gray matter in some limbic and paralimbic regions, and others. Conclusion: It is possible to conclude that there is an association between genetic factors, that can influence in the functioning of important structures of the central nervous system, as the cortical region and the limbic system, and environmental factors in the manifestation of Dissocial Personality Disorder. Keywords: Genetics, Personality disorders, Antisocial personality disorder, International classification of diseases, DSM-

Introdução: A disforia de gênero refere-se ao sofrimento de um indivíduo que acompanha a incongruência entre o gênero experimentado, ou expresso, e o gênero designado ao nascer. Os benefícios associados a qualidade de vida desses indivíduos após as cirurgias transsexualizadoras em região maxilofacial resultou em um aumento no número de pacientes que solicitam e possuem indicação a estes procedimentos. Objetivo: Identificar na literatura os procedimentos cirúrgicos maxilofaciais realizados em indivíduos com disforia de gênero. Método: Uma revisão de literatura foi realizada utilizando os seguintes descritores: facial feminization; facial masculinization; maxillofacial procedures e transsexualism. Foram incluídos estudos observacionais (descritivos/analíticos) e ensaios clínicos randomizados que abordaram os procedimentos cirúrgicos maxilofaciais em populações com disforia de gênero. A busca foi realizada nas bases de dados Medline (Medlars Online); Elsevier's Scopus; Web of Science; Embase; Scielo. Resultados e Conclusão: Foram incluídos 8 estudos publicados, majoritariamente, entre os anos de 2019 e 2020 (n=4) que abordaram pacientes de 18 a 67 anos, sobretudo em transição de características faciais masculinas para femininas (feminização). Os procedimentos cirúrgicos maxilofaciais mais realizados nos estudos foram as reduções glabelares (n=81), as genioplastias (n=78) e as ressecções de ângulo mandibular (n=67) e resultaram numa melhor qualidade de vida dos pacientes com disforia de gênero. Incentiva-se a elaboração de mais estudos clínicos analíticos observacionais para a melhora da qualidade das evidências encontradas sobre o tema. Palavras Chave: Cirurgia maxilofacial, Procedimentos maxilofaciais, Disforia de gênero, Transexualismo/ cirurgia, Feminização, Masculino Abstract Introduction: Gender dysphoria refers to the suffering of an individual who accompanies the incongruity between the experienced or expressed gender and the gender designated at birth. The benefits associated with the quality of life of these individuals after transsexualizing surgeries in the maxillofacial region resulted in an increase in the number of patients who request and have indication for these procedures. Objective: To identify in the literature the maxillofacial surgical procedures performed on individuals with gender dysphoria. Method: A literature review was carried out using the following descriptors: facial feminization; facial masculinization; maxillofacial procedures and trassexualism. The included studies were observational (descriptive/analytical) and randomized clinical trials that addressed maxillofacial surgical procedures in populations with gender dysphoria. The search was carried out in the Medline databases (Medlars Online); Elsevier's Scopus; Web of Science; Embase; Scielo. Results and Conclusion: Eight studies were published, mostly between the years 2019 and 2020 (n = 4) that addressed patients aged 18 to 67 years, especially in transition from male to female facial characteristics (feminization). The maxillofacial surgical procedures most performed in the studies were glabellar reductions (n ​​= 81), genioplasties (n = 78) and mandibular angle resections (n ​​= 67) and resulted in a better quality of life for patients with gender dysphoria. Further analytical observational clinical studies are encouraged to improve the quality of the evidence found on the topic. Keywords: Maxillofacial surgery, Maxillofacial procedures, Gender dysphoria, Transsexualism/surgery, Feminization, Male