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Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Ferreira, Caroline Petersen da Costa; Mateus, Henrique Cunha; Gonçalves, Augusto Canton; Nomura, Rodrigo Jaqueto; Crouzillard, Bruna Nascimento; Hirata, Bruno Henrique Nunes; Assef, José Cesar
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Heterotopic pregnancy (HP) is the coexistence of intrauterine (IU) and extrauterine (EU) gestation. It is rare and potentially fatal condition if not correctly treated or diagnosed. In this case report, we present a 33-year-old woman with a 16-week topical pregnancy with spontaneous rupture of an ectopic pregnancy (EP) in the uterine tube. At first, the patient had diffused abdominal pain, specifically in the lower abdominal level and tachycardia. The evaluation of the fetus showed no signs of distress. Abdominal and transvaginal ultrasound (US) show free intraperitoneal fluid, a normal-looking IU gestation with a positive fetal heart rate consistent with a fetal age of approximately 16 weeks, signs of parenchymal vascular hypoflux of the spleen on the color doppler study, associated with a splenic vein with low vascular amplitude flow. General surgery team were requested and to rule out aneurysm of splenic vessels as a source of bleeding she had an abdominal angiotomography that showed a moderate amount of free fluid, ectasia of gonadal and uterine vessels, with no signals of active bleeding and no spleen changes. No signs of EP were identified in this exam. The patient had hemodynamic deterioration with maintenance of abdominal girth. An emergency exploratory laparotomy was performed under general anesthesia through a supra and subumbilical incision, leading to a finding of a ruptured EP. There was a 3 cm right tubal ruptured ectopic pregnancy. A total right salpingectomy was performed with removal of the hemoperitoneum and peritoneal lavage. The patient recovered uneventfully and was discharged from the hospital within 5 days.
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Rolim, Larissa Mango; Martinez, Luis Lopez
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Introdução: De acordo com dados do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE), considera-se população pediátrica indivíduos na faixa etária de até 17 anos. Estima-se que a população pediátrica brasileira seja de 61,5 milhões, o que corresponde a 29% da população total do país, a qual foi estimada no ano de 2020 em cerca de 210 milhões de pessoas. De acordo com a Demografia Médica no Brasil, publicada em 2020, 10,1% dos médicos especialistas no Brasil são pediatras. Ao traçar o perfil de pacientes pediátricos para pesquisa clínica, encontramos uma escassez de estudos que contemplem essa população, impedindo, assim, a utilização de medicamentos seguros e eficazes em pediatria ou com formulações específicas baseadas em estudos clínicos e farmacoepidemiológicos adequados para esse público-alvo. Assim sendo, em suas diversas faixas etárias, crianças e adolescentes são expostos a medicamentos cujo benefício clínico só é conhecido em adultos. Objetivo: Com base nos desafios para o desenvolvimento de estudos clínicos pediátricos e na grande importância e necessidade depesquisas clínicas para este público-alvo, este estudo buscou identificar o perfil das pesquisas clínicas pediátricas no Brasil nos últimos três anos (2018–2021) e discutir seus desafios e oportunidades. Método: A presente pesquisa consistiu em um estudo observacional, transversal e descritivo, e considerou-se pesquisas clínicas e acesso expandido exclusivamente em população pediátrica. Realizou-se um levantamento na base de dados no Clinical Trials.gov® das pesquisas clínicas pediátricas no Brasil, incluindo programas de acesso expandido, registradasde 06 de janeiro de 2018 a 01 de junho de 2021. Para esse levantamento, a base de dados Clinical Trials.gov® foi acessada em 30 de julho de 2021, às 19 horas e 22 minutos. Utilizou-se as seguintes palavras-chave como filtro de busca: “Brazil, Child (birth–17) and Study Start (MM/DD/YYYY): from 06/01/2018 to 01/06/2021”. Os dados extraídos da base de dados Clinical Trials.gov® foram registrados em uma planilha com uso do programa Microsoft Excel® 2010. Após a checagem da consistência dos dados, realizou-se a análise descritiva. Resultados: Triageminicial reuniu 264 estudos relacionados a ensaios clínicos em pediatria no Brasil, porém apenas 107 destes enquadravam-se nos critérios de delineamento propostos. De acordo com os resultados entre os anos de 2018 e 2021, houve queda de mais de 34% no número total de estudos para pacientes pediátricos. Neste mesmo período, é possível afirmar que em mais de 97% dessas pesquisas não há diferenciação de gêneros, e a concentração da localização do centro de estudo foi na região Sudeste do Brasil, sendo a cidade de São Paulo responsável por abrigar 28% deles. Ainda, de acordo com dados obtidos, 41% desses estudos estão em fase de recrutamento e apenas 24% foram concluídos. A área de maior interesse das pesquisas pediátricas foi em Odontologia, enquanto a área de Doenças Raras não alcançou nem 1% dos temas estudados. No entanto, durante o período entre 2018 e 2021, houve uma mudança do tipo predominante de patrocínio desse tipo de pesquisa, passando a ser o patrocínio privado o mais frequente. Conclusão: Em decorrência da queda significativa de estudos clínicos em pediatria no Brasil nos últimos anos, conforme apresentado nos resultados, os prescritores e pacientes ficarão sem alternativas de tratamentos terapêuticos precisos e seguros para a população pediátrica brasileira. Considerando que 43% dos estudos clínicos pediátricos em fase de recrutamento no Brasil se concentram no ano 2019, a falta de novas pesquisas clínicas em pediatria nos últimos anos pode sugerir um aumento do uso off label de medicamentos em pediatria por causa da ausência de pesquisas com comprovação científica suficientes nessa área terapêutica. Quase a totalidade dos estudos clínicos em pediatria no Brasil se realizou com a participação de todos os gêneros, o que demonstra que doenças específicas de cada sexo não fazem parte do escopo desses estudos pediátricos, assim como doenças raras que não estavam nos principais temas pesquisados. Com relação à distribuição geográfica dos estudos clínicos em pediatria no Brasil, observou-se que mais de 60,7% dessas pesquisas clínicas foram conduzidas na região Sudeste, principalmente em São Paulo, seguida pela região Sul, com 27% da concentração dessas pesquisas. Esses resultados reafirmam dados do IBGE sobre a desigualdade regional que se reflete na concentração de investimentos, centros de pesquisas e investigadores nessas regiões do país. Palavras-chave: Pesquisa clínica, Estudo clínico, Pediatria, Brasil ABSTRACT Introduction: According to data from the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE), pediatric population is considered to be individuals aged up to 17 years, and the Brazilian pediatric population is estimated to be 61.5 million, which corresponds to 29% of the country’s total population, which was estimated in the year 2020 to be about 210 million people; according to the Medical Demography in Brazil published in 2020, 10.1% of specialist physicians in Brazil are pediatricians. When profiling pediatric patients for clinical research, we found a shortage ofstudies that address this population, thus preventing the use of safe and effective drugs in pediatrics with specific formulations based on clinical and pharmacoepidemiological studies that are suitable for this target audience. Therefore, in their different age groups, children and adolescents are exposed to drugs whose clinical benefit is known only in adults. Objective: Based on the challenges for the development of pediatric clinical studies and the great importance and need for clinical research for this target audience, this study sought to identify the profile of pediatric clinical research in Brazil in the past 3 years (2018–2021) and discuss its challenges and opportunities. Method: This is an observational, crosssectional, and descriptive study and considered clinical trials and expanded access exclusively to the pediatric population. A survey was carried out in the Clinical Trials.gov® database of pediatric clinical trials in Brazil, including expanded access programs, registered from January 6, 2018 to June 1, 2021. For this survey, the Clinical Trials database.gov® was accessed on July 30, 2021 at 7:22 p.m. The following keywords were used as a search filter: “Brazil, Child (birth–17) and Study Start (MM/DD/YYYY): from 01/06/2018 to 06/01/2021.” Data extracted from the Clinical Trials database.gov® were recorded in a spreadsheet using the Microsoft Excel® 2010 program. After checking the consistency of the data, a descriptive analysis was performed. Results: The research gathered 264 studies related to clinical trials in pediatrics in Brazil, but only 107 of the studies met the proposed design criteria. According to the results between the years 2018 and 2021, there was a decrease of more than 34% in the total number of studies on pediatric patients. In this same period, it is possible to affirm that more than 97% of the studies do not have gender differentiation, and the concentration of the study centers is located in the southeast region of Brazil, with the city of São Paulo having 28% of them. In addition, according to the data obtained, 41% of the studies are still in the recruitment phase and only 24% have been completed. The area of greatest research interest is in dentistry, and research on rare diseases did not reach even 1% of the topics studied. However, during the period between 2018 and 2021, there was a shift in research sponsorship sectors, moving from public to private. Conclusion: As a result of the significant decrease in clinical studies in pediatrics in Brazil in recent years, as shown in the results, prescribers and patients will be left with no alternatives for accurate and safe therapeutic treatments for the Brazilian pediatric population. Considering that 43% of pediatric clinical studies in the “recruitment” phase in Brazil are concentrated in the year 2019, the lack of new clinical research in pediatrics in recent years may suggest an increase in the “off label” use of medicines in pediatrics due to the absence of research with sufficient scientific evidence in this therapeutic area. Almost all pediatric clinical studies in Brazil were carried out with the participation of all genders, which demonstrates that specific diseases of each gender are not part of the scope of these pediatric studies, as well as rare diseases that were not included in the research topics. Regarding the geographical distribution of clinical studies in pediatrics in Brazil, it was observed that more than 60.7% of these clinical studies were conducted in the southeast region, mainly in São Paulo, followed by the south region, with 27% of the concentration of these studies. These results reaffirm IBGE data on regional inequality which is reflected in the concentration of investments, research centers, and researchers in these regions of the country. Keywords: Clinical Research, Clinical study, Pediatrics, Brazil
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Pires, Júlia de Oliveira; Waters, Camila
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Introdução: O Traumatismo Cranioencefálico (TCE) é uma das maiores causas de morbimortalidade, que ocasiona óbitos e sequelas e gera grande impacto para a sociedade. Objetivo: Identificar o perfil sociodemográfico, clínico e desfecho das vítimas acometidas por TCE. Método: Pesquisa bibliográfica utilizando os descritores específicos: “Lesões Encefálicas Traumáticas” e “Traumatismos Craniocerebrais”, cruzados com os descritores gerais: “Perfil de Saúde” e “Epidemiologia”. Incluiu-se artigos científicos disponíveis na íntegra, escritos no idioma português (Brasil)e publicados a partir de janeiro de 2015 a setembro de 2021. Resultados: Material composto por 11 artigos, sendo que a Revista de Enfermagem UFPE on-line foi contemplada com quatro publicações. Três publicações ocorreram no ano de 2017, seguido de duas publicações nos anos de 2018, 2019 e 2020 e uma publicação nos anos de 2015 e 2016. Em nove artigos, os dados foram coletados na região Nordeste do Brasil. Na caracterização das vítimas de TCE, o gênero masculino predominou em todos os trabalhos, variando de 76,2 a 94,0%; o gênero feminino varioude 6,0 a 23,8%. Apenas um artigo identificou a cor das vítimas de TCE, predominando indivíduos da cor parda (52,3%), seguido por indivíduos da cor branca (4,5%). Apenas três artigos trouxeram a informação sobre a escolaridade, sendo que a identificação de analfabetos variou de 1,1 a 9,8%; o ensino fundamental variou de 23,9 a 69,7%, o ensino médio apresentou uma frequência de 15,2 a 47,7% e o ensino superior apresentou uma frequência de 3,8 a 15,9%. Com relação à etiologia do TCE, os acidentes automobilísticos variaram de 2,2 a 49,1%, o acidente motociclístico apresentou variação de 30,5 a 75,0%, as quedas de 3,4 a 19,2% e a agressão física de 3,4 a 7,1%. O TCE leve, caracterizado por uma Escala de Coma de Glasgow (ECGl) de 13 a 15 pontos, demonstrou variação de 5,7 a 73,6%. O TCE moderado (ECGl de 9 a 12 pontos) variou de 0,0 a 92,7% e o TCE grave (ECGl de 3 a 8 pontos) variou de 1,7 a 91,8% nos artigos avaliados. A média do tempo de internação hospitalar, referida em três artigos, variou de 6,2 a 11 dias. Dois artigos registraram a informação sobre o dia de semana que ocorreu o acidente das vítimas de TCE, sendo que a segunda-feira apresentou uma frequência de 12,0 a 17,7%, terça-feira apresentou uma variação de 5,0 a 9,7%; na quarta-feira a frequência variou de 8,0 a 8,2%; na quinta-feira a frequência ocorreu de 6,0 a 8,0%; na sexta-feira a variação foi de 12,8 a 16,0%; no sábado variou de 19,7 a 22,0%; e no domingo a frequência foi de 23,9 a 31,0%. Dois artigos retrataram as manifestações clínicas das vítimas de TCE, sendo que o rebaixamento do nível de consciência variou de 30,6 a 32,0%; a cefaleia variou de 11,7 a 13,5%; o vômito, de 7,8 a 18,9%; a convulsão, de 1,6 a 16,0%; o hematoma periorbital variou de 7,0 a 28,4%; a otorragia de 5,5 a 5,8% e a anisocoria de 0,8 a 11,1%. Com relação ao tipo de tratamento instituído, citado por seis artigos, pode-se identificar que o tratamento não cirúrgico variou de 31,1 a 86,4% e o tratamento cirúrgico variou de 9,7 a 68,8% para as vítimas de TCE. O desfecho relacionado ao óbito das vítimas de TCE foi retratado em oitos artigos, com variação de 5,2 a 38,6%. Conclusão: Predominaram vítimas de TCE do gênero masculino, solteiros, com ensino fundamental e faixa etária entre 20 e 29 anos. O TCE ocorreu, em sua maioria, por acidente motociclístico, ocorrido aos finais de semana, variando entre TCE leve a grave, realizando tratamento conservador, com média de internação hospitalar de uma a duas semanas e uma porcentagem de óbito que variou de 5,2 a 38,6%.Palavras-chave: Lesões encefálicas traumáticas, Traumatismos craniocerebrais, Perfil de saúde, Epidemiologia. ABSTRACT: Introduction: Traumatic Brain Injury (TBI) is one of the biggest causes of morbimortality, causing after-effects, death, and creating big impact in society. Objective: To identify the clinic, sociodemographic profile, and the outcome of victims affected by TBI. Methods: Bibliographic research using the specific descriptors: “Traumatic Brain Injuries” and “Craniocerebral Trauma”, whose information was cross-checked with the general descriptors: “Health Profile” and “Epidemiology”. Scientific articles available in full, written in Portuguese (Brazil) and published from January 2015 to September 2021, were included. Results: Material composed of eleven articles, considering that four publications are from the online Revista de Enfermagem UFPE. Three publications took place in 2017, followed by two publications in 2018, 2019 and 2020 added to one publication in 2015 and 2016. In nine articles, data were collected in the Northeast region of Brazil. During the characterization of TBI victims, the male gender predominated in all studies, ranging from 76.2 to 94.0%, whereas the female gender ranged from 6.0 to 23.8%. The ethnics of TBI victims were identified by only one article, predominantly revealing mixed-race individuals (52.3%) followed by white individuals (4.5%). Only three articles provided information about education, with the identification of illiterates ranging from 1.1 to 9.8%; elementary education ranged from 23.9 to 69.7%, secondary education had a 15.2 to 47.7% incidence, and higher education had a 3.8 to 15.9% incidence. Regarding the etiology of TBI, car accidents ranged from 2.2 to 49.1%, motorcycle accidents demonstrated a variation of 30.5 to 75.0%, falls from 3.4 to 19.2% and physical aggression from 3.4 to 7.1%. The mild form of TBI, which is characterized by a Glasgow Coma Scale (GCS) of 13 to 15 points, showed the range of 5.7 to 73.6%. Moderate TBI form (GCS 9 to 12 points) ranged from 0.0 to 92.7%, and severe TBI form (GCS 3 to 8 points) ranged from 1.7 to 91.8% in the articles analyzed. The hospital length of stay average period, referred to in three articles, ranged from 6.2 to 11 days. Two articles revealed information about the day of the week that the TBI victims’ accidents occurred, with Monday showing an incidence of 12.0 to 17.7%, and Tuesday having a 5.0 to 9.7% incidence; Wednesday indicated an 8.0 to 8.2% range; on Thursday it ranged from 6.0 to 8.0%, on Friday from 12.8 to 16.0%; Saturday indicated a 19.7 to 22.0% range, and on Sunday the incidence was 23.9 to 31.0%. Two articles detailed the clinical manifestations of TBIvictims, with consciousness level decrease ranging from 30.6 to 32.0%; headache ranged from 11.7 to 13.5%; vomiting from 7.8 to 18.9%; seizure from 1.6 to 16.0%; periorbital hematoma from 7.0 to 28.4%, otorrhagia from 5.5 to 5.8%, and anisocoria from 0.8 to 11.1%. Regarding the types of treatments performed, described in six articles, it was noticed that both non-surgical treatments ranged from 31.1 to 86.4%, while surgical treatments ranged from 9.7 to 68.8% in TBI victims. The outcome related to the death of TBI victims was demonstrated in eight articles, withvariation from 5.2 to 38.6%. Conclusion: There was predominance of male TBI victims, single, with elementary education and aged between 20 and 29 years of age. Most of the TBI occurred due to a motorcycle accident, which occurred on weekends, ranging from mild to severe TBI, with non-surgical treatments, an average hospital stay of one to two weeks, and a death rate ranging from 5.2 to 38.6%.Keywords: Traumatic brain injuries, Craniocerebral trauma, Health profile, Epidemiology.
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Silva, Eliane Ribas Tameirão da; Fernandes, Gabriela Campos; Alves, Natalia Scardua Mariano; Feu, Natalia Brito; Miossi, Leticia Scopel; Trindade, Livia Zardo; Stein, Alberto Buge; Fosse, Talitha Maria Martins; Pacheco, Mariana Poltronieri
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Resumo  Introdução: O carcinoma hepatocelular (CHC) é responsável por cerca de 90% dos casos de neoplasias de fígado, correspondendo ao tipo histológico mais comum. O transplante hepático é a principal terapia preconizada para o CHC, no entanto, a escassez de órgãos, aliada ao aumento do número de pacientes candidatos a esse tratamento são fatores que levam à necessidade de criteriosa seleção dos receptores de fígado. A recidiva de CHC pós-transplante é uma doença sistêmica que impacta drasticamente na sobrevida dos pacientes e sua abordagem ainda é um campo pouco conhecido e bastante desafiador, dessa forma, o estudo de preditores dessa ocorrência estão sendo cada vez mais explorados. Objetivo: analisar o perfil clínico-epidemiológico dos pacientes que apresentaram recidiva após transplante hepático como terapia curativa para Carcinoma Hepatocelular, dentro dos critérios de Milão, no serviço de transplante hepático situado no Hospital Meridional em Cariacica – ES. Material e Método: Estudo retrospectivo, transversal, descritivo, das ocorrências de recidiva de CHC após transplante hepático entre os anos de 2007 e 2020 com dados coletados a partir da revisão de prontuários fornecidos pelo no serviço de transplante hepático situado no Hospital Meridional em Cariacica – ES.  Resultados: A taxa de incidência de recidiva pós-TH nesse estudo foi de 12,7% em 13 anos. A média de idade ao transplante foi de 57 anos e a média do tempo de fila foi de 5 meses. Os 8 pacientes se encaixavam no Critério de Milão no momento do transplante, sendo que 4 precisaram ser previamente submetidos a “down-staging”. A média das dosagens de AFP obtidas no momento do diagnóstico do CHC foi aproximadamente 270. A dosagem de AFP no diagnóstico da recidiva apresentou um padrão de valores elevados, com média de aproximadamente 2311 ng/mg. A média de tempo transcorrido do transplante até a recidiva foi de 17 meses. Os sítios de recidiva foram variados, sendo pulmão e fígado os mais frequentes. A porcentagem de óbito foi de 62,5%. Conclusão: No presente estudo, o perfil dos pacientes com recidiva de CHC pós-TH concordam, majoritariamente, com o padrão nacional e mundial, reforçando a importância de alguns preditores de recidiva que ainda se encontram em fase de estudo. Palavras Chave: Carcinoma hepatocelular, Transplante hepático, Recidiva  Abstract Introduction: Hepatocellular carcinoma (HCC) is responsible for about 90% of liver cancer cases, being the most common histological type. Liver transplantation is the main therapy recommended for HCC, however, the lack of organs, together with the increase in the number of patients who are eligible for this choice of treatment, are factors that lead to a need of careful selection of liver recipients. Recurrence of post-transplant HCC is a systemic disease that has a drastic impact on patient survival. It is also known that its approach is still a little-known and very challenging field, thus, the study of predictors of this occurrence is being increasingly explored. Aim: Analyze the clinical-epidemiological profile of patients who presented recurrence after liver transplantation as curative therapy for HCC, within the Milan criteria, in the liver transplant service located at Hospital Meridional in Cariacica – ES. Methods: Retrospective, cross-sectional, descriptive study of the occurrences of HCC recurrence after liver transplantation between 2007 and 2020 with data collected from the review of medical records provided by the liver transplant service located at Hospital Meridional in Cariacica - ES. Results: The incidence rate of post-HT recurrence in this study was 12.7% in 13 years. The average age at transplant was 57 years and the average waiting time was 5 months. The 8 patients met the Milan Criterion at the time of transplantation, and 4 had to be previously submitted to “down-staging”. The mean of the AFP dosages obtained at the time of HCC diagnosis was approximately 270. The AFP dosage at the diagnosis of relapse showed a pattern of high values, averaging approximately 2311 ng/mg. The average time from transplant to recurrence was 17 months. The sites of recurrence were varied, with lung and liver being the most frequent. The percentage of death was 62.5%. Conclusions: In the present study, the profile of patients with post-HT HCC recurrence agrees, for the most part, with the national and world standard, reinforcing the importance of some recurrence predictors that are still in the study phase. Keywords: Hepatocellular carcinoma, Liver transplantation, Recurrence
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Filetti, Vitória Ortelan; Aride, Ana Clara Savignon; Gonçalves, Maria Eduarda Bonadiman; Clara, Ana Paula Hamer Sousa
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Introdução: Doença de Crohn e retocolite ulcerativa são as formas mais comuns de doenças inflamatórias intestinais (DII), que se caracterizam por condições inflamatórias crônicas devidas à ativação imune inadequada. Pela heterogeneidade clínica das DII,  torna-se imperativo ressaltar as peculiaridades quanto à vacinação nesses pacientes em razão da imunossupressão decorrente dos esquemas terapêuticos instituídos, verificando-sequais vacinas são preconizadas ou contraindicadas. Objetivo: Avaliar a imunização dos pacientes com DII e conscientizá-los, assim como os médicos, sobre a importância do cumprimento do calendário vacinal. Material e Método: Estudo transversal descritivo elaborado com base em coleta de dados feita por meio de questionários aplicados durante as consultas ou telefonemas acerca do status vacinal dos pacientes portadores de DII atendidos nos ambulatórios de DII, em Hospital filantrópico de Vitória/ES. A comprovação da vacinação foi feita diretamente pelo cartão, por fotos dos cartões via telefone, ou pelo prontuário do paciente. Resultados: O nível de imunossupressão depende da intensidade, duração e tipo de tratamento, influenciando diretamente na resposta vacinal e no risco e benefício de cada vacina, principalmente as de vírus vivos ou organismos vivos atenuados. Por outro lado, vacinas com organismos inativados sempre devem ser administradas. No estudo, entre os imunizantesanalisados, identificou-se que aquele contra o papilomavírus humano apresentou maior porcentagem de ausência (92%), e aquele contra hepatite B obteve maior porcentagem de esquemas completos (84,1%). Conclusão: As principais causas observadas de esquemas incompletos foram: ausência de direcionamento médico; ausência dos imunizantes nos centros de saúde; e negligência pessoal, apesar das informações fornecidas sobre a necessidade de vacinação. Assim, evidenciou-se a importância da relação médico-paciente, a necessidade de os profissionais de saúde atuarem na manutenção do cartão vacinal completo, bem como a de os pacientes se comprometerem a completar as vacinas. As informações obtidas servirão como base para futuras pesquisas, favorecendo as evidências de imunização em pacientes com DII. Palavras-chave: Doença de Crohn, Colite ulcerativa, Imunização, Cobertura Vacinal  ABSTRACT: Introduction: Crohn’s Ddisease and Uulcerative Ccolitis are the most common forms of Iinflammatory Bbowel Ddisease (IBD’s), which are characterized by chronic inflammatory conditions due to inadequate immune activation. Due to the clinical heterogeneity of IBDs, it is imperative to emphasize the peculiarities regarding vaccination in these patients due to immunosuppression resulting from the therapeutic regimens instituted, verifying which vaccines are recommended or contraindicated. Objective: The aim of this study was to evaluate the immunization of patients with IBD’s and make them, as well as doctors, aware of the importance of complying with the vaccination schedule. Materials and Methods: This is a descriptive cross-sectional study prepared from the data collection collected through the questionnaires applied during consultations or through phone calls, about the immunization status of patients with IBD, who were treated at the IBD outpatient clinics, in the Hhospital philanthropic of Vitória, - ES. Proof of vaccination was made directly by the card, by photos of the cards via telephone, or by the patient’s medical record. Results: The level of immunosuppression depends on the intensity, duration, and type of treatment, directly influencing the vaccine response and the risk and benefit of each vaccine, especially those involving live viruses or live attenuated organisms. On the other handcontrary, vaccines with inactivated organisms should always be administered. In the this study, among the immunizations analyzed, it was identified that the one against Hhuman Ppapilloma Vvirus had the highest percentage of absence (92%), and the one against hepatitis B had the highest percentage of complete regimens (84.1%). Conclusion: The main observed causes of incomplete schedules wereincluded: lack of medical guidance; absence of immunizations in health centers; and personal negligence, despite being informed about the need for vaccination. Thus, the importance of the doctor-patient relationship was highlighted, as well as the need for health professionals to act in the maintenance of the complete vaccination card, in addition to the patients’ committing commitment to complete the vaccination schedulevaccines. The information obtained will serve as a basis for future research, favoring evidence of immunization in patients with IBD. Keywords: Crohn Disease, Colitis, ulcerative, Imunization, Vaccination coverage  
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Cherobino, Anderson Julio; Martinez, Luis Lopez
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Prevalence of Deaths and Early Terminations of Clinical Trial subjects as a result of COVID.19-related Serious Adverse Events Background: The COVID-19 disease had its initial outbreak in Wuhan, China around December 2019, rapidly spreading over several countries in the world and being classified by the World Health Organization (WHO) as a global pandemic in early March 2020. In November 2021, WHO official numbers counted nearly 255 million confirmed cases and approximately 5.2 million deaths as a result of COVID-19 worldwide. In addition to its terrible impact on the world public health, the COVID-19 pandemic affected multiple economic, social, educational and academic sectors, including the clinical research for the development of new drugs for the pharmaceutical industry. Objective: Assessing the impact of the COVID-19 pandemic on the clinical research of new drugs in terms of the prevalence of Serious Adverse Events (SAEs) related to the COVID-19 (COVID-19 SAEs) in clinical trial subjects as well as the prevalence of deaths and early terminations of subjects as a result of such Serious Adverse Events. Methods: An Observational, transversal, descriptive and prevalence study utilizing a sample of 155 ongoing clinical trials from a Contract Research Organization (CRO) database in order to analyze the prevalence of SAEs related to COVID-19 (COVID-19 SAEs) occurred in clinical trial subjects during the period of March, 01st 2020 through February, 28th 2021. Results: During the analyzed period, there were 307 COVID-19 SAEs and 60 deaths of clinical trial subjects as result of such COVID-19 SAEs. This number represents 14.3% of all SAEs reported in the 155 clinical trials within the same period and a prevalence of 1.98 COVID-19 SAE per clinical trial and 0.0065 COVID-19 SAE per clinical trial subject. There was a higher prevalence of COVID-19 SAEs in the United States (USA), followed by China, India, Spain, Brazil and Poland, whereas there was a higher prevalence of deaths as a result of COVID-19 SAEs in Spain, followed by USA, China and South Africa. The prevalence of COVID-19 SAEs was higher in Oncology, Cardiology and Nephrology trials respectively, whereas the prevalence of deaths from COVID-19 SAEs was higher in Endocrinology, Nephrology and Oncology trials respectively. 46.5% (n = 143) of the COVID-19 SAEs had a direct impact on the recruitment/maintenance of clinical trial subjects in the sample studies, where 19.5% of the COVID-19 SAEs (n = 60) caused the subject to die and 27% (n = 83) resulted in the early termination of the subject, giving us an average of 5 subject deaths per month and 6.9 early terminations per month during the analyzed period. Our results were generally compatible with the global epidemiological situation of the COVID-19 pandemic, nevertheless, due to its method limitations, the results from this current study are to be considered suggestive only as they are not sufficient to establish a defined cause-effect relationship with the global pandemic scenario. Conclusion: The considerable prevalence of deaths and early terminations of clinical trial subjects as a result of the COVID-19 SAEs represented an extremely significant impact on the sample clinical trials, not only due to the deaths of the clinical trial subjects and/or the serious hazard to their health, but also due to the extreme difficulty in replacing those subjects given the serious limitations in patient recruitment during the most critical moments of the COVID-19 pandemic. Keywords: Covid-19; Pharmacovigilance; Serious Adverse Events; Clinical Trials; Clinicial Research.
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Mello, Mariana da Silva; Mantoku, Victor Akihiro Morishita; Manfredini, Enrico; Arena , Lucas de Carvalho; Dionigi, Patrícia Cristina Loureiro; Forte, Wilma Carvalho Neves
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Introdução: A urticária é um distúrbio de pele que atinge 15 a 20% dos indivíduos em alguma fase da vida. É classificada como urticária crônica espontânea (UCE) quando as manifestações são diárias ou quase diárias e ultrapassam seis semanas. É de fundamental importância a pesquisa da causa da UCE para o tratamento correto. Objetivo: Relatar caso de uma paciente que apresentou remissão total da UCE após tratamento de infecção por Helicobacter pylori e com exclusão clínico-laboratorial das diferentes causas de urticária crônica. Relato do caso: Mulher de 46 anos apresentava UCE há 15 meses, refratária ao tratamento com anti-histamínicos. Foram excluídas clínica e laboratorialmente diferentes causas da urticária crônica, como neoplasias, doenças autoimunes e infecciosas. Durante o acompanhamento revelou epigastralgia, quando foi solicitada endoscopia digestiva, que revelou pangastrite erosiva e presença de H. pylori. Recebeu então tratamento para infecção por H. pylori e apresentou remissão total da urticária. Estudos da literatura sugerem possível associação entre infecção por H. pylori e urticária crônica, e mais estudos são necessários. Conclusão: Os autores acreditam ser importante a investigação diagnóstica da infecção por H. pylori em pacientes com UCE e manifestações dispépticas, depois de excluir outras causas de urticária crônica, como neoplasias, doenças autoimunes e infecciosas. Palavras Chave: Urticária crônica, Helicobacter pylori, Dor abdominal  
Año: 2022
ISSN: 1809-3019, 0101-6067
Moro, Affonso Jonathan; Silva, Mauro Prado da; Yamamura, Ana Lígia Bittencourt; Grigio, Thiago Ramos
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
ABSTRACT: Introduction: Propofol infusion syndrome (PIS) consists of symptoms at 48 h following the infusion of a dose ≥ 5 mg kg-1 h-1 and/or cumulative dose (CD) > 240 mg kg-1 of propofol. Objective: This study aimed to present the clinical observations and evolution of a patient with severe involvement by COVID-19 and who presented PIS after continuous infusion of propofol. Case report: Seven days after sedation with propofol at 2,857 mg kg-1 h-1 and CD of 480 mg kg-1, a male patient diagnosed with SARS-CoV-2 presented with classic PIS signals. Conclusion: In the current context of the COVID-19 pandemic, PIS should always be considered in prolonged hospital stays, as should new sedation strategies.Keywords: Propofol infusion syndrome, COVID-19, Propofol RESUMO:Introdução: A Síndrome de infusão de propofol (SIP) consiste em sintomas que se iniciam após 48 h de infusão de dose ≥ 5 mg/kg/h e/ou dose acumulada (DA) > 240 mg kg-1 de propofol. Objetivo: Apresentar as observações clínicas e a evolução do paciente com acometimento grave pela COVID-19, o qual apresentou SIP após infusão contínua de propofol. Relato de caso: Um paciente do sexo masculino diagnosticado com SARSCOV-2 demonstrou, após sete dias de sedação com Propofol à mg kg-1 h-1 e DA de 480 mg kg-1, sinais clássicos da SIP. Conclusão: No atual contexto da pandemia de COVID-19, a SIP deve sempre ser aventada em internações prolongadas e novas estratégias de sedação devem ser consideradas.Palavras-chave: Síndrome da infusão de propofol, COVID-19, Propofol
Año: 2022
ISSN: 2605-0439, 1130-7099
Durán Manso, Valeriano; Raya-Bravo, Irene; Sánchez-Labella Martín, Inmaculada
Universitat de València
Jane Eyre is one of the English novels that has been most adapted for the big screen. The recreation of the Victorian atmosphere by Charlotte Brontë, the female author of the novel, as well as the universe of its main character, an orphaned girl who manages to survive as a governess in a hostile environment have been specially interesting for the film world. Furthermore, Jane Eyre's markedly feminist character has converted her into a pioneering character in this medium, in addition to determining her timelessness. With the aim of gainning further insights into the representation of Jane Eyre in the film adaptations directed by Robert Stevenson (1944), Franco Zeffirelli (1996) and Cary Fukunaga (2011). This paper makes an an analysis on the character as a person and as a role model, according to the theories of Francesco Casetti and Federico Di Chio (2007). On the basis of these considerations, the intention is to highlight how the character and her feminist tenor have envolved from classic cinema up until the present day.
Año: 2022
ISSN: 2605-0439, 1130-7099
Real López, Inmaculada
Universitat de València
Este artículo rescata la faceta más artística de Vicente Llorens que surgió tras entrar en contacto con los artistas del exilio, también fue coleccionista y visitante de museos. Comenzó con la organización de exposiciones y concluyó con la reconstrucción del discurso artístico de la diáspora republicana. Una de sus principales líneas de trabajo fue la discontinuidad de la cultura española. En su afán por reconstruirla para dar testimonio de quiénes fueron los intelectuales exiliados tras la Guerra Civil, su trabajo se convirtió en el punto de referencia de estudios artísticos posteriores.

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